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认可详情

1 认可的特征

根据认可的性质,认可具有四个特征,一是主要适用于为公众提供服务、与公共利益直接有关,并且具有特殊信誉、特殊条件或特殊技能的自然人、法人或者其他组织的资格、资质的认定;二是一般要通过考试方式并根据考核结果决定是否认可;三是资格资质是对人的许可,与人的身份相联系,但不能继承、转让,行政机关没有自由裁量权;四是没有数量限制。

2 认可类型

一般情况下,按照认可对象的分类,认可分为认证机构认可、实验室及相关机构认可和检查机构认可、从业人员认可等。

一、认证机构认可。认证机构认可是指认可机构依据法律法规,基于GB/T 27011的要求,并分别以国家标准GB/T 27021《合格评定管理体系审核认证机构的要求》(等同采用国际标准ISO/IEC 17021)为准则,对管理体系认证机构进行评审,证实其是否具备开展管理体系认证活动的能力;以国家标准GB/T 27065《产品认证机构通用要求》(等同采用国际标准ISO/IEC 指南 65)为准则,对产品认证机构进行评审,证实其是否具备开展产品认证活动的能力;以国家标准GB/T 27024《合格评定人员认证机构通用要求》(等同采用国际标准ISO/IEC 17024)为准则,对人员认证机构进行评审,证实其是否具备开展人员认证活动的能力。

二、实验室及相关机构认可。实验室认可是指认可机构依据法律法规,基于GB/T 27011的要求,并分别以国家标准GB/T 27025《检测和校准实验室能力的通用要求》(等同采用国际标准ISO/IEC 17025)为准则,对检测或校准实验室进行评审,证实其是否具备开展检测或校准活动的能力;以国家标准GB/T 22576《医学实验室 质量和能力的专用要求》(等同采用国际标准ISO 15189)为准则,对医学实验室进行评审,证实其是否具备开展医学检测活动的能力;以国家标准GB 19489《实验室生物安全通用要求》为准则,对病原微生物实验室进行评审,证实该实验室的生物安全防护水平达到了相应等级;以国际实验室认可合作组织(ILAC)的文件ILAC G13《能力验证计划提供者的能力要求指南》为准则,对能力验证计划提供者进行评审,证实其是否具备提供能力验证的能力;以国家标准GB/T 15000.7(等同采用ISO 指南34《标准物质/标准样品生产者能力的通用要求》)为准则,对标准物质生产者进行评审,证实其是否具备标准物质生产能力。

三、检查机构认可。检查机构认可是指认可机构依据法律法规,基于GB/T 27011的要求,并以国家标准GB/T 18346《检查机构能力的通用要求》(等同采用国际标准ISO/IEC 17020)为准则,对检查机构进行评审,证实其是否具备开展检查活动的能力。

3 相关法律

《中华人民共和国行政法》

《中华人民共和国行政许可法》

《最高人民法院关于审理行政许可案件若干问题的规定》

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